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FDA aprueba un nuevo inyector automático de bolsillo para revertir las sobredosis de opiáceos

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Inyector de bolsillo

El uso del Evzio en pacientes con una dependencia a los opiáceos puede acarrear síntomas agudos de abstinencia.

El día de hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos aprobó un tratamiento de venta con receta médica que pueden administrar los familiares o encargados del cuidado de una persona que se sabe o se sospecha que sufrió una sobredosis de opiáceos. El Evzio (una inyección de clorhidrato de naloxona) libera rápidamente una dosis individual del fármaco conocido como naloxona por medio de un inyector automático que puede llevarse en el bolsillo o guardarse en el botiquín.

El fármaco está indicado para el tratamiento de emergencia de las sobredosis de opiáceos, confirmadas o presuntas, que se caracterizan por ocasionar una disminución de la respiración o de la frecuencia cardiaca, o la pérdida del conocimiento. Las muertes por sobredosis de medicamentos, causadas en gran medida por medicamentos de venta bajo receta, son ahora la principal causa de muerte por lesiones en los Estados Unidos, superando a los choques en vehículos automotores. En 2013, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades informaron que el número de muertes por sobredosis de medicamentos ha aumentado de manera ininterrumpida por más de una década.

La naloxona es un medicamento que rápidamente revierte los efectos de las sobredosis de opiáceos y es el tratamiento acostumbrado para las dosis excesivas de drogas. Sin embargo, los medicamentos de naloxona existentes necesitan una jeringa para administrarse, y son más generalmente usados por el personal médico capacitado de las unidades y las ambulancias de emergencia.

“Las sobredosis y muertes a consecuencia del abuso y uso incorrecto de los opiáceos, ya sean de venta por receta médica o ilícitos, se ha convertido en una gran preocupación de salud pública en los Estados Unidos”, advierte el Dr. Bob Rappaport, M.D., director de la División de Anestesia, Analgesia y Productos Adictivos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

“El Evzio es la primera combinación de un dispositivo y un medicamento en un producto diseñado para liberar una dosis de naloxona a ser administrada fuera del entorno de un centro de salud. Poner este producto a disposición podría salvar vidas, al facilitar el uso oportuno del medicamento en situaciones de emergencia”.

El Evzio se inyecta en el músculo (intramuscularmente) o debajo de la piel (subcutáneamente). Una vez encendido, el dispositivo proporciona instrucciones verbales al usuario que describen cómo administrar el medicamento, de modo parecido a un desfibrilador automático. Los familiares o los encargados del cuidado deben familiarizarse con todas las instrucciones de uso antes de administrárselo a una persona que se sepa o se sospeche esté sufriendo una sobredosis de opiáceos.

Y también deben familiarizarse con los pasos a seguir para el uso del Evzio y ensayar con el dispositivo de práctica — que viene incluido junto con el dispositivo que administra el medicamento— antes de surja la necesidad de usarlo.